国際的な医療提供者視点：ジェネリック医薬品への世界の見方

中原 美紗

ジェネリック医薬品は、世界でどう見られているのか

ジェネリック医薬品は、特許が切れたブランド薬と同じ有効成分を含み、価格は格安で提供される薬です。日本では「安くて効く」というイメージが定着していますが、世界ではその受け止め方が国によって大きく異なります。医療現場で処方する医師や薬剤師、病院の管理者たちが、ジェネリックをどう考えているのか。その視点を国ごとに見ると、医療システムの本質が見えてきます。

ヨーロッパ：コスト削減のための標準的な選択肢

ドイツ、フランス、イギリスでは、ジェネリック医薬品の処方率が80％以上に達しています。これは単なる「節約策」ではなく、医療制度の基盤になっています。政府が薬価を定期的に引き下げ、薬局でジェネリックへの自動置き換え（サブスティテューション）を推進しているからです。医師は「この薬はジェネリックでも効果は同じ」と患者に説明するのが日常的です。病院の薬剤部門は、ジェネリックの在庫管理に時間を割き、ブランド薬を処方するには特別な理由が必要になるほどです。

ただし、成長は鈍化しています。EU全体のジェネリック市場は年間2～5％の伸びにとどまり、すでに成熟した市場と見なされています。医療提供者たちは、ジェネリックが「選択肢」ではなく「当たり前」になっていると感じています。新しい薬が出てきても、まずはジェネリックを試す。それが標準的な治療アプローチです。

アジア太平洋：医療のインフラとしてのジェネリック

アジア太平洋地域は、世界のジェネリック市場の半分以上を占めています。その中心にいるのがインドです。インドの製薬会社は、世界のジェネリック薬の20％を生産し、アメリカへの供給の40％を担っています。インドの医療提供者は、ジェネリックを「医療のインフラ」と見ています。高齢化と糖尿病、心臓病、がんの増加で、安価な治療薬の需要が急増。ジェネリックがなければ、多くの患者が治療を受けられません。

中国でも同様です。政府がジェネリックの普及を国家戦略として推進し、地方の病院ではブランド薬の処方が制限されています。医師は「この薬はジェネリックで十分」と言い、患者も「安い方がいい」と納得します。市場成長率は年6％以上と、世界で最も速いです。これは、低所得層の人口が多いため、価格が治療の可否を決めるからです。

アメリカ：90％の処方率だが、信頼の揺らぎも

アメリカでは、処方薬の90％がジェネリックです。しかし、その価値は全体の20％にも満たません。なぜか？ ブランド薬の価格が異常に高いからです。あるがん治療薬の価格は、ジェネリックの100倍になることもあります。医師は、患者の経済的負担を減らすために、ジェネリックを積極的に勧めます。

しかし、信頼には問題があります。薬の不足や品質問題がたびたび報道され、医療提供者の間で「これは本当に安全か？」という疑念が広がっています。特に、インドや中国からの輸入薬に不安を抱く医師もいます。FDA（米国食品医薬品局）の監視は厳しいですが、製造工場の数が多すぎ、品質管理のばらつきが懸念されます。そのため、一部の医師は、心臓病やてんかんの薬など、治療効果の誤差が致命的になる薬では、敢えてブランド薬を選びます。

日本：価格引き下げとジェネリック推進の矛盾

日本では、2年に1度の薬価引き下げが行われ、ジェネリックの使用を促す政策が進んでいます。しかし、医療提供者の実態は複雑です。病院の薬剤師は「ジェネリックを処方してほしい」と要望しますが、医師の中には「ジェネリックは効きが悪い」という偏見を持つ人もいます。特に高齢者や慢性疾患の患者に対して、ブランド薬を継続処方するケースが少なくありません。

2025年時点で、日本のジェネリック使用率は約80％と高いですが、それは政策によるもので、医師の意識が完全に変わったわけではありません。薬価が下がれば、メーカーは利益を圧縮し、品質を落とす可能性があります。その結果、医師は「このジェネリックは使いたくない」と判断し、ブランド薬を処方する。このループが続いています。

新興国：ジェネリックは選択肢ではなく、唯一の選択肢

ブラジル、トルコ、ロシア、南アフリカなどの新興国では、ジェネリックは「安い薬」ではなく、「なければ生きられない薬」です。政府の医療予算が限られているため、ブランド薬はほとんど使われません。医師は、ジェネリックの有効性を科学的に理解していなくても、患者に「この薬を飲んでください」と言うしかありません。

この地域では、ジェネリックの市場が年7％以上成長しています。なぜなら、医療インフラが整っていないからです。病院の薬棚にブランド薬が並ぶことは稀で、ジェネリックが唯一の選択肢。医療提供者は、ジェネリックの品質を疑いながらも、患者の命を守るために使うしかありません。この現実は、先進国では想像しづらい現実です。

専門ジェネリックの台頭：注射薬や吸入剤への広がり

ジェネリックは、昔のように「錠剤」だけの時代ではありません。2025年時点で、注射薬、吸入剤、外用薬などの「専門ジェネリック」市場は765億ドル規模。2033年には1859億ドルにまで膨らむと予測されています。

がん治療の化学療法薬や、喘息の吸入薬、糖尿病のインスリン製剤など、複雑な製造プロセスを要する薬でも、ジェネリックが登場しています。病院の薬剤部門は、これらの薬を在庫に加えることで、年間数百万ドルのコスト削減を実現しています。医師は、「この注射薬はジェネリックでも効果が同じ」と、以前より自信を持って処方するようになっています。

特に、入院患者の多くがこれらの薬を必要としているため、病院の薬剤管理は、ジェネリックの導入に積極的です。専門ジェネリックの普及は、ジェネリックのイメージを「安くて弱い薬」から、「信頼できる標準治療」へと変えています。

未来のトレンド：特許切れの波とバイオシミラー

2025年から2030年にかけて、年間2170億～2360億ドルの売上を生んでいたブランド薬が特許切れを迎えます。その中には、がんや免疫疾患の高価な薬、例えば「ウステキヌマブ」や「ベドリズマブ」が含まれます。これらの薬のジェネリック版（バイオシミラー）が登場すれば、2029年までに250億ドルの市場が生まれる可能性があります。

医療提供者は、この波を「医療の民主化」と見ています。これまで高すぎて手が届かなかった治療が、ジェネリックで普通の患者にも可能になる。アメリカでは、保険会社がバイオシミラーの使用を強制し始めています。日本でも、厚生労働省がバイオシミラーの導入を加速させる方針を示しています。

今後、ジェネリックは「安さ」だけの存在ではなく、医療の質とアクセスの平等を実現するための「技術的・経済的手段」として、世界中で評価されるようになります。

ジェネリック医薬品への国際的な見方の違い

ジェネリック医薬品に対する医療提供者の見方は、国の経済力、医療制度、文化によってまったく異なります。

• ヨーロッパ：コスト削減のための「標準的な選択肢」
• アジア太平洋：医療の「インフラ」、なければ生きられない
• アメリカ：処方率は90％だが、品質への不安が残る
• 日本：政策で普及したが、医師の意識は追いついていない
• 新興国：選択肢ではなく、唯一の選択肢

どの国でも共通しているのは、ジェネリックが「安さ」ではなく、「持続可能な医療」の鍵であるという認識です。今後、ジェネリックの品質管理、供給安定性、医師の教育が、世界の医療の未来を左右します。