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Tag: 生体同等性

FDAの安全性基準:ジェネリック薬がブランド薬と同等の基準を満たす方法
中原 美紗

FDAの安全性基準:ジェネリック薬がブランド薬と同等の基準を満たす方法

FDAはジェネリック薬にブランド薬と同等の安全性と効果を求めて厳格な審査を行っています。生体同等性、製造基準、添加物の管理まで、すべてのプロセスが科学的に検証されています。

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