調合薬：カスタム処方が必要なとき

病気の治療で、市販の薬がうまくいかないとき、どうすればいいでしょうか？体に合わない成分が入っている、飲みにくい、必要以上に強い、あるいは逆に弱すぎる。そんなとき、医師や薬剤師が使うのが調合薬です。これは、一人ひとりの患者の体に合わせて、薬を手作りで作る方法です。市販薬ではできない、細かい調整が可能になります。

なぜ調合薬が必要なの？

市販の薬は、多くの人に使えるように大量に作られています。でも、すべての人が同じ形で薬を必要とするわけではありません。例えば、乳糖や着色料にアレルギーがある人。日本では、薬の添加物でアレルギー反応を起こす人が約1500万人いると推定されています。市販薬には、こうした成分が含まれていることが多いです。調合薬なら、そのアレルゲンを完全に除外して作ることができます。

子どもや高齢者にも助けになります。子どもは薬の錠剤を飲みにくいことがよくあります。調合薬なら、いちごやぶどうの味をつけた液体や、柔らかいゼリー状にすることもできます。研究では、味をつけた薬で、子どもが薬を飲む割合が27%も上がったというデータもあります。高齢者では、胃腸の吸収が悪くなることが多く、錠剤では効きにくいケースがあります。その場合、皮膚に塗るクリームや、貼り薬として調合することで、効果を引き出すことができます。

複数の薬を一つにまとめるのも調合薬の強みです。1日に5種類の薬を飲まなければならない人がいるとします。毎回、薬を数えるのが大変で、飲み忘れも増えます。調合薬なら、それらを一つのカプセルや液体にまとめて、1日1回で済ませることができます。薬の服用を守る率が上がれば、病気の管理もずっと楽になります。

調合薬と市販薬の違い

市販薬は、FDAや厚生労働省のような機関が、安全で効果があることを確認してから販売しています。でも、調合薬は違います。調合薬は、個別に作られる薬なので、事前に検査されません。これは大きな違いです。

調合薬は、薬局の薬剤師が、専用の設備を使って一つずつ作ります。だから、品質が安定していない場合もあります。2012年、アメリカで起きた大規模な調合薬の汚染事件では、64人が命を落としました。原因は、不潔な環境で作られた注射薬でした。この事件をきっかけに、調合薬の管理は厳しくなりました。

今では、アメリカでは「503A」と「503B」の二つのルールがあります。503Aは、通常の薬局が患者の処方箋に基づいて作るタイプ。503Bは、大規模な調合施設で、FDAの監督下で作るタイプです。503Bの施設は、工場と同じ基準で清潔さや品質管理を守らなければなりません。でも、7500ある調合薬局のうち、503Bの認証を受けているのはたった350施設だけです。つまり、ほとんどの調合薬は、州の基準で作られているのです。

どんな人に調合薬が向いている？

調合薬は、必ずしもすべての人に必要ではありません。むしろ、市販薬が使えないときだけ使うべきです。専門家は、「調合薬は例外であり、ルールではない」と言っています。

特に有効なのは、以下のケースです：

• ホルモン療法：エストロゲンやプロゲステロンの量を、個人の血液検査結果に合わせて微調整したいとき
• 痛みの治療：複数の鎮痛成分を一緒にして、皮膚に塗るクリームを作り、全身への副作用を減らしたいとき
• 小児科：薬の味や形を変えて、子どもが飲めるようにしたいとき
• 獣医療：犬や猫に合わせた、人間とは違う用量が必要なとき
• 薬の成分へのアレルギー：グルテン、ラクトース、着色料、保存料が入っていない薬が必要なとき

一方で、糖尿病や高血圧の薬のように、多くの人が同じ量を飲む必要がある場合は、調合薬は向いていません。それらは、大量生産で安定した品質を保つ必要があるからです。

調合薬の探し方と費用

調合薬を手に入れるには、まず医師が処方箋を出さなければなりません。98%の調合薬は処方箋が必要です。そして、その処方箋を、信頼できる調合薬局に持って行きます。

信頼できる薬局を見つけるには、PCAB認証を受けているかを確認するのがベストです。PCABは、調合薬の品質を保証する国際的な認証機関です。アメリカでは、7500の調合薬局のうち、認証を受けているのは350施設だけです。日本でも、同様の基準を持つ薬局が増えてきています。薬剤師が「調合専門」のトレーニングを受けているか、設備が清潔か、品質検査をしているかを聞くのが重要です。

費用は、市販薬より高めです。普通の液体やクリームなら、30ドル～100ドル（約4500円～15000円）かかります。市販のジェネリック薬が10～50ドルなら、倍以上の価格になります。注射薬や無菌で作る薬は、200～500ドル（約3万円～7万円）になることもあります。保険が適用されるかどうかは、薬の種類や保険会社によって異なります。アメリカでは、メディケアの42%しか調合薬をカバーしていません。日本では、保険適用は限定的ですが、医師が「市販薬では対応できない」と認定すれば、一部が補助されるケースもあります。

調合薬の未来

今、調合薬の分野では、新しい技術が登場しています。一人ひとりの遺伝子情報（遺伝子検査）を使って、薬の効き目や副作用を予測し、それに合わせた薬を作る「精密調合」です。たとえば、ある遺伝子の変異があると、薬を分解するのが遅くなる人がいます。その人には、通常の量より少ない薬が必要です。調合薬なら、その人に最適な量を正確に作れます。すでに、この方法で治療効果が30%向上したという報告もあります。

でも、FDAや厚生労働省は、注意を呼びかけています。最近、ダイエット薬のセマグルチドを大量に調合して販売する薬局が増えています。でも、それは「製薬会社の真似事」だとして、FDAは警告を出しています。調合薬は、患者のための「最後の手段」であり、大量生産の代替品ではありません。

未来の調合薬は、より安全で、より正確になる方向に進んでいます。薬剤師の技術が高まり、品質管理が厳しくなることで、患者の安全と効果が両立できるようになるでしょう。

調合薬を使う前に確認すること

調合薬を処方される前に、必ず以下のことを確認してください：

1. 市販薬では本当に対応できないのか？医師に「他の選択肢はないか？」と聞いてみましょう。
2. 調合薬局はPCAB認証や、同等の品質基準を満たしているか？薬局のサイトやスタッフに聞いてみましょう。
3. 薬の成分と製造方法を、薬剤師に説明してもらいましょう。何が入っているのか、どうやって作られたのか、ちゃんと説明してくれる薬剤師が信頼できます。
4. 薬を受け取ったら、色や匂い、形が前回と違う場合は、すぐに薬剤師に連絡してください。品質のばらつきは、命に関わる可能性があります。
5. 副作用が出たときは、すぐに医師と薬剤師に報告しましょう。調合薬の問題は、一人の患者の経験から、他の人の安全を守るための重要な情報になります。

調合薬は、技術と責任の上に成り立っています。市販薬では叶えられない希望を、薬剤師の手で形にする。それは、医療の原点とも言える、人間らしいケアです。でも、その「手作り」の価値を守るためには、常に慎重で、知識を持って使う必要があります。