あなたの処方薬が、シングルソース薬なのか、マルチソース薬なのか、知っていますか？この違いは、月々の薬代に大きく影響します。しかも、効き目や副作用の感じ方にも、意外な影響を与えることがあります。
シングルソース薬とは？
シングルソース薬は、その薬を製造できる会社が一つだけの薬です。大抵は、新しく市場に出たばかりのブランド薬で、特許が切れていないため、他の会社が同じ薬を作れない状態です。
たとえば、あるがんの治療薬や、稀な病気の薬は、数年間、シングルソースのままです。製薬会社は、この期間中に研究開発費を回収しようと、高価格を維持します。2023年のデータでは、シングルソース薬の平均価格は、マルチソース薬の約4倍にもなります。
このタイプの薬は、保険の適用でも高い段階（ステップ3やステップ4）に置かれることが多く、患者が最初に支払う自己負担額も大きくなります。保険会社は、まず安いジェネリック薬を試すよう求めることもありますが、シングルソース薬にはジェネリックがないので、その選択肢がありません。
マルチソース薬とは？
マルチソース薬は、ブランド薬とそのジェネリックが、複数のメーカーから販売されている薬です。特許が切れた後、他の会社が同じ有効成分で安価なコピーを作れるようになります。
アメリカでは、処方された薬の90%以上がマルチソース薬です。でも、それらの薬の総額は、全体の薬代のたった23%にすぎません。つまり、ジェネリックのおかげで、大きなコスト削減が実現されているのです。
ジェネリック薬は、FDA（米国食品医薬品局）の厳しいテストを通過しなければなりません。有効成分、量、飲み方、吸収の仕方まで、ブランド薬とほぼ同じであることを証明しなければいけません。FDAは、この基準を満たした薬に「A」というコードを付け、治療的に同等と認定します。
価格の違いはどれほど？
シングルソース薬とマルチソース薬の価格差は、単なる数字の違いではありません。患者の生活に直結します。
2022年の調査では、シングルソース薬を飲んでいる患者の41%が、「薬が高すぎて、飲み続けられない」と答えました。一方、マルチソース薬の患者では、その割合は22%に下がりました。
月々の薬代で比べると、シングルソース薬は平均で587ドル、マルチソース薬は132ドルです。これは、1ヶ月で455ドルの差です。1年で5,460ドル。多くの家庭にとって、車のローン1台分に相当します。
しかし、驚くべきことに、マルチソース薬の価格は、近年、急激に上がっています。2022年から2023年の1年間で、マルチソース薬の価格は26%上昇しました。一方、シングルソース薬は7.4%の上昇にとどまりました。なぜでしょうか？
その理由は、「リベート」という仕組みにあります。保険会社や薬局管理会社（PBM）は、薬の価格が高ければ高いほど、製薬会社から大きなリベート（還元金）を受け取ります。シングルソース薬は、競合がいないので、価格を上げれば上げるほど、リベートも増える。だから、価格が高騰しやすいのです。
一方、マルチソース薬は、複数のメーカーが競い合っています。あるメーカーが価格を上げても、他のメーカーが安い薬を出せば、患者はそちらに流れます。だから、価格は抑えられがちです。
ジェネリックの効き目は本当にあるの？
「ジェネリックは効かない」という話を、多くの患者が耳にします。特に、てんかんや甲状腺の薬、抗うつ薬など、少量の変化でも体に影響が出る薬では、その不安は強いです。
しかし、FDAは明確に言っています：ジェネリックは、ブランド薬と同じ効き目を持っています。有効成分が同じで、体内で同じように吸収されることが、試験で証明されています。
それでも、患者の約32%が、ジェネリックに切り替えた後に「効き目が変わった」と感じます。なぜでしょうか？
それは、ジェネリックの製造会社が変わったからです。たとえば、ある月はA社のジェネリックを処方され、次の月はB社のジェネリックに変わることがあります。FDAは、どちらも同じ基準を満たしていると認定しますが、添加剤（着色剤や安定剤）が違うため、一部の患者は「体に合わない」と感じることがあるのです。
特に、薬の吸収が敏感な人や、複数の薬を飲んでいる高齢者では、この違いが気になることがあります。薬局で「ジェネリックのメーカーが変わったか？」と聞く習慣をつけると、自分の体の反応とつながって、安心につながります。
保険と薬局の仕組みを知ろう
あなたの保険が、どの薬をカバーするかは、一見複雑です。でも、実はシンプルなルールがあります。
保険会社は、薬の価格を「MAC（最大許容価格）」という基準で決めています。これは、ジェネリック薬に対して、保険が支払う上限価格です。たとえば、MACが1,000円なら、1,200円のジェネリックを買った場合、あなたが200円を追加で払う必要があります。
多くの保険では、シングルソース薬を処方すると、MACの対象外になるため、あなたが全額を負担する可能性があります。一方、マルチソース薬は、MACが適用されるので、自己負担がずっと低くなります。
また、保険会社は「ステップセラピー」というルールを使います。つまり、「まずは安いジェネリックを試して、効かなかったら、ブランド薬に切り替える」という順番です。このルールは、シングルソース薬には適用されません。なぜなら、ジェネリックがないからです。
患者が取るべき行動
あなたの薬がシングルソースなのか、マルチソースなのか、どうやって確認すればいいですか？
- 処方箋の薬名を、薬局の薬剤師に聞いてみる。薬剤師は、その薬がブランドかジェネリックか、すぐわかる。
- 保険のウェブサイトやアプリで、その薬の「治療的同等性コード」を調べる。FDAの「オレンジブック」に載っている情報が、保険会社のシステムにも反映されている。
- ジェネリックが使えるなら、薬剤師に「ジェネリックに変更できますか？」と直接聞いてみる。薬剤師は、保険のルールに従って、最も安価な選択肢を提案してくれる。
- ジェネリックに切り替えた後、1〜2週間、体の反応を記録する。眠気、頭痛、胃の不快感などが変わったか、メモしておくと、次に薬局に行くときに役立つ。
- 薬のメーカーが変わったことに気づいたら、薬剤師に「前と同じメーカーですか？」と聞く。同じジェネリックが欲しい場合は、そのメーカー名を伝えて、注文してもらう。
FDAの公式サイトには、「ジェネリック薬は、ブランド薬と同じように効きます。10年間で1.7兆ドルの医療費を削減しました」と書かれています。これは、単なる宣伝ではなく、統計的に証明された事実です。
今後どうなる？
2025年までに、FDAはジェネリック薬の承認プロセスを10ヶ月に短縮する計画です。つまり、シングルソース薬が、もっと早くマルチソース薬に変わる可能性が高まっています。
一方で、製薬会社は「認可ジェネリック」という戦略を使い始めています。これは、ブランド薬の製造会社が、自分たちでジェネリックを販売するという方法です。たとえば、ヒュミラという薬は、14年間シングルソースでしたが、2023年から、製薬会社自身がジェネリックを売り始めたのです。これにより、価格は下がりましたが、競争が減ったため、下がり幅は予想より小さくなりました。
これからは、薬の価格を決めるのは、製薬会社ではなく、保険会社や薬局管理会社が主導します。あなたが、自分の薬の種類と価格の仕組みを理解していれば、無駄な出費を避け、必要な薬を、安心して飲み続けられるようになります。
シングルソース薬とマルチソース薬の違いは？
シングルソース薬は、製造できる会社が一つだけの薬で、ジェネリックがありません。特許期間中は、この状態が続きます。一方、マルチソース薬は、ブランド薬と複数のジェネリックが市場に出ている薬です。ジェネリックがあることで、価格が下がります。
ジェネリック薬は、本当に効き目が同じですか？
はい、FDAは、ジェネリック薬がブランド薬と「治療的に同等」であることを、厳密な試験で確認しています。有効成分、量、吸収の仕方が同じであることが証明されていなければ、販売できません。ただし、添加剤が違うため、一部の患者が体の反応を変化と感じることがあります。
ジェネリックのメーカーが変わると、効き目が変わるの？
FDAの基準を満たしている限り、効き目は変わりません。しかし、製造会社が変わると、添加剤やカプセルの素材が異なるため、胃の不快感や頭痛などの副作用を感じやすくなる人がいます。薬のメーカーが変わったことに気づいたら、薬剤師に確認しましょう。
保険がジェネリックを推奨するのは、なぜですか？
ジェネリックは、価格が安いからです。保険会社は、患者の自己負担を減らすだけでなく、全体の医療費を抑えるために、ジェネリックを優先します。ステップセラピーというルールで、まずは安い薬を試すように指示されます。
シングルソース薬の価格が高い理由は？
製薬会社が競合がないため、価格を自由に設定できます。また、保険会社が支払う「リベート」が、価格に比例して増える仕組みになっているため、価格を上げれば上げるほど、製薬会社の収益が増えるのです。このため、価格が高止まりしやすいのです。
薬の価格を安くするにはどうすればいい？
まず、薬剤師に「ジェネリックはありますか？」と聞く。次に、保険のアプリでその薬の価格を確認。ジェネリックが使えるなら、それを選ぶ。メーカーが変わったときには、薬剤師に「前と同じメーカーですか？」と聞いて、希望のメーカーを指定する。これらの行動だけで、月々の薬代が大幅に下がります。
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