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Tag: 規制基準

NTIジェネリックの国際的規制アプローチ:各国の比較と実務の課題
中原 美紗

NTIジェネリックの国際的規制アプローチ:各国の比較と実務の課題

NTIジェネリックは、用量のわずかな違いで命に関わる薬のジェネリック版。米国、欧州、日本、カナダの規制基準を比較し、実務上の課題と今後の動向を解説します。

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